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MILÁN, 5 de diciembre de 2024
NTC presenta exitos positivos del estudio de fase II Mirakle que evalúa un fármaco innovador para la conjuntivitis bacteriana
MILÁN, 5 de diciembre de 2024 /PRNewswire/ — NTC, una compañía farmacéutica internacional centrada en I+D con sede en Italia, presenta exitos positivos del estudio de fase II MIRAKLE, un estudio de fase II de no inferioridad, multicéntrico, aleatorizado y con evaluador ciego que evalúa la eficacia y la tolerabilidad de NTC014 (antibiótico quinolónico + NSAID en solución de gotas para los ojos) en el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana en adultos.
A pesar de que el NTC014, debido a su régimen terapéutico simplificado, se ha administrado en una posología menor que el antibiótico de comparación (un 25 % menos de antibiótico administrado), los resultados principales mostraron la no inferioridad del colirio NTC014 frente al antibiótico solo en la erradicación microbiológica, con resultados de eficacia inesperados incluso contra patógenos clasificados como intermedios o resistentes al antibiótico quinolónico en estudio.
«Estos hallazgos provisionales reafirman que el NTC014 es elegible para ser un nuevo tratamiento para la conjuntivitis bacteriana», afirmó Alessandro Colombo, director científico de NTC. «Nuestro objetivo es demostrar con evidencia clínica sólida el valor y el potencial de NTC014, considerando también que este fármaco responde a nuestra misión de contribuir a luchar contra la resistencia a los antibióticos mediante el uso de menos antibióticos, durante un tratamiento más corto y sin limitación de uso, también en caso de no confirmación de la etiología bacteriana».
«Nos sentimos alentados por los resultados generales del estudio Mirakle», afirmó Riccardo Carbucicchio, director ejecutivo de NTC. «NTC 014 es la primera combinación de un antibiótico y un NSAID. Dada la importante necesidad médica no satisfecha, NTC014 tiene como objetivo proporcionar a los médicos un tratamiento eficaz para la conjuntivitis bacteriana de moderada a grave, una infección ocular común. Creemos que NTC 014 tiene un gran potencial y nuestro objetivo es finalizar la asociación comercial para este activo en la mayoría de los países del mundo antes de finales de 2025. No descartamos desarrollar este activo también para uso quirúrgico».
La conjuntivitis es una enfermedad común en los países occidentales e impone cargas económicas y sociales.
La conjuntivitis viral es la causa más común de conjuntivitis infectiva tanto en general como en la población adulta, la conjuntivitis bacteriana es la segunda causa más común y es responsable de la mayoría (50%-75%) de los casos en los niños.
NTC ya ha desarrollado y lanzado con éxito la primera combinación de una quinolona y un esteroide para la cirugía posterior a la catarata[1], autorizada en casi 90 países y actualmente comercializada en 60 países, en Europa, Asia, América y África.
Acerca de NTC
Una compañía farmacéutica con sede en Milán, Italia, con distribuidores y socios en más de 100 países, dedicada a la investigación, desarrollo, registro y comercialización de medicamentos, dispositivos médicos y suplementos alimenticios en oftalmología y otras áreas terapéuticas, incluyendo pediatría, ginecología y gastroenterología. NTC ofrece a más de 200 socios productos farmacéuticos innovadores y de alta calidad. Para más información, visite www.ntcpharma.com.
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